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石药远大召回21万余只不合格口罩,涉产品包装标识不合规问题 ...

新资讯网 2022-9-22 12:01 燃新闻 1 0

摘要:  未来网北京9月21日电(记者 凌萌)“口罩戴起来毛毛躁躁的,还掉沫沫。”近日,来自北京的王女士向未来网记者反映道,家中此前曾购买过“福安可”牌医用外科口罩,使用体验感极差,目前该品牌的口罩已在家中闲置,日 ...

未来网北京921日电(记者 凌萌)口罩戴起来毛毛躁躁的,还掉沫沫。近日,来自北京的王女士向未来网记者反映道,家中此前曾购买过福安可牌医用外科口罩,使用体验感极差,目前该品牌的口罩已在家中闲置,日后不会考虑购买。



图源:受访者供图


疫情之下,口罩成为人们出行的必备品之一。然而,品类繁多的口罩不仅让消费者们眼花缭乱,频繁被曝出的产品不合规被召回、质量不达标等问题,更将鱼龙混杂的口罩行业呈现在公众视野。


未来网记者从辽宁省药品监督管理局官网获悉,近日,石药集团远大(大连)制药有限公司(以下简称石药远大)因产品包装的标识不符合有关规定,对4个生产批号的医用防护口罩及医用外科口罩展开了主动召回,涉及产品在中国的销售数量共计约为21.99万只。



图源:辽宁省药品监督管理局官网


据悉,石药远大此次召回的医用防护口罩(辽械注准20222140031)生产批号分别为202207012022070220220802;召回的医用外科口罩(辽械注准20202140254)生产批号为20220701。辽宁省药品监督管理局称,经检查发现,上述4个生产批号的产品包装均不符合《医疗器械说明书和标签管理规定》要求,石药远大对此予以主动召回,召回级别为三级。


对于上述口罩生产不合规的问题,石药远大称,公司高度重视,决定对涉及批次产品进行召回。同时,对召回产品集中隔离、标识、将涉及包装销毁处理。


记者从国家药品监督管理局官网查询后获悉,根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回三个等级。其中,三级召回指的是使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的


同时,记者了解到,依据我国自2014101日起正式施行的《医疗器械说明书和标签管理规定》,其中对医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确,并与产品特性相一致”“医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述,应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇等作了明确规定。


企查查显示,石药远大成立于199811月,大股东为许海,持股比例为70.1%。知名医药上市龙头企业石药集团通过石药控股集团有限公司持有其29.9%的股份。此外,据企查查,石药远大曾12次被列为被执行人,被执行总金额高达2.6亿元。20154月,石药远大及大股东许海还被人民法院实施了股权冻结。


值得注意的是,疫情之下,口罩被曝出的问题远非止于此。未来网记者梳理后发现,云南白药、名创优品等知名品牌均曾因生产、销售不合格口罩被点名。


20215月,广州市市场监管局公布的“2020年广州市防护口罩产品质量监督抽查结果显示,标称名创优品(广州)有限责任公司生产的2批次“MINISO(标称)一次性口罩(生产日期/批号:2020-09-15/19710285012020-09-15/1971028503)被检出口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力项目不合格。


同年8月,知名药企云南白药也因生产、销售不符合经注册产品技术要求的一次性使用医用口罩,被云南省药品监督管理局予以没收该批口罩3.5万余只,并对云南白药处以货值金额22045.83元的五倍罚款,罚款110299.15元。


另据新华社报道,20205月至20215月,全国16个省份的82家企业先后公告召回问题口罩的数量超过360万个,主要问题在于过滤效率不达标,阻隔飞沫的防护效果降低,过滤细菌、病毒等气溶胶的能力受到影响,可能存在一定安全隐患。



图源:黑猫投诉


此外,在社交平台上,消费者关于口罩问题的投诉也屡见不鲜。记者以口罩为关键词在黑猫投诉平台检索后,共计出现了1.8万余条搜索结果。投诉内容多为口罩有脏东西售卖不合规口罩质量差佩戴后过敏等问题,涉及的口罩品牌包括稳健医疗海氏海诺“Unifree”蕉下等。


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