近日，全球医疗科技头部企业美敦力在上海东方枢纽国际商务合作区（以下简称“国际商务合作区”）举行电生理三维导航射频脉冲消融系统操作技术培训。

这也是今年“全球医疗器械培训展示交易和创新中心”揭牌以来，国际商务合作区首场境外前沿医疗设备国际培训活动，标志着合作区内全球医疗器械培训功能从规划到落地的关键突破。

开放优势赋能：打造跨境培训“快车道”

此次美敦力在国际商务合作区开设的培训，聚焦电生理领域“航空母舰级”设备——Affera™电生理三维导航脉冲射频消融系统。作为美敦力全球战略级产品，这套系统将多套设备功能集于一体，仅需“一根导管”即可完成标测、治疗与验证的全流程。目前，该系统已进入国家药品监督管理局审批绿色通道，尚未在国内获批上市。

美敦力相关负责人表示，前沿医疗技术进入中国，不仅需要产品获批，还需要同步建立专业、规范的培训和技术服务能力。“国际商务合作区提供了一个非常有价值的平台，让我们能够更早开展本土能力建设，推动全球创新技术与中国临床需求更好地衔接。”

过去，美敦力等跨国医疗企业的境外设备操作培训大多安排在美国、欧洲等地，参训人员面临签证办理周期长、差旅成本高、组织协调难度大等现实痛点。

如今，国际商务合作区为这一问题提供了全新解法——依托特定封闭区域人员跨境流动便利化政策措施，境外受邀人员入区免签，停留30天后可申请延期；符合条件的境外医疗设备入区，可享受免税保税及免于相关许可证件管理等便利。

本次培训中，上海铁路出入境边防检查站靠前开展政策宣讲，高效完成境外人员邀请备案审核，助力境外培训专家及海外学员高效通关入区参训。境外培训设备入区涉及通关、查验、流转等多个环节，对时效要求极高。上海浦东国际机场海关在本次项目中给予了重点保障，明确了设备入区的整体通关流程，畅通各环节衔接。

据美敦力相关负责人介绍，本次培训设备抵港后高效完成查验放行，顺利运抵培训地点并完成进场测试。人员跨境流动及设备跨境流转的高效顺畅，不仅保障了本次产品培训和后续全球推广计划的顺利开展，也让企业切实感受到国际商务合作区在链接全球资源、服务国际培训方面的独特优势。

后续再推出近5万平方米空间载体

适配企业跨境业务多元需求

今年5月，全球医疗器械培训展示交易和创新中心在国际商务合作区揭牌启用。此次培训是国际商务合作区在境外医疗设备培训领域的首场实践，也是国际商务合作区“全球医疗器械培训”核心功能从规划走向实操的关键一步。通过设备入区、人员进出、培训组织等环节的全流程操作，验证了高端医疗器械全球培训业务的可行性，为区域核心功能深化积累了新经验。

浦东作为上海生物医药产业的主要承载区，已集聚4000余家生物医药企业，产业规模达4500亿元，正全力打造全球创新药械首发地、中国药企出海启航地和科学家创新创业首选地。东方枢纽国际商务合作区作为制度型开放的新平台，正依托跨境人员进出便利、货物流转高效等优势，吸引全球医疗创新资源集聚，支撑跨国医疗企业在中国市场的本土化能力建设与业务拓展。

全球医疗器械培训展示交易和创新中心正打造“全球医疗器械培训、先进产品技术展示交易、跨境研发转化服务”三大核心功能，推动国际前沿医疗技术从展示、培训到临床应用的链条化落地。

外高桥集团相关负责人透露，后续还将在E7地块推出近5万平方米的空间载体，更好适配生物医药企业跨境业务的多元需求。外高桥也将持续发挥区域深厚的产业资源和专业服务优势，助力国际商务合作区打造面向全球、服务全球的高端医疗器械培训展示交易和创新高地，让更多首展首训常态举行、创新成果双向流动，加速构建覆盖医疗器械全生命周期的产业服务生态。

文字：杨珍莹

供图：外高桥集团

编辑：储咏瑜

来源：浦东发布官方微信