为进一步帮助省内药品生产企业准确把握国际规则、夯实合规基础、提升“走出去”的能力与信心,近日,省药监局举办药品出口监管政策宣贯活动。省局相关处室单位、各分局、省食药审评查验中心以及全省有药品出口业务或出口意向的药品生产企业300余人参加。 活动紧扣国家药监局《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》核心要求,系统讲解了出口药品监管政策框架、管理要点及省级配套服务措施,引导企业准确把握合规底线、熟悉出口流程。2家企业代表围绕出口药品合规流程经验、风险点及注意事项,以及海外注册、“借船出海”合作模式等实操内容进行了分享交流。 省药监局要求各出口药品生产企业要认真学习、深入理解国家和我省出口监管政策与支持措施,保障出口工作合法合规;要借鉴先行企业的成功经验,提升自身能力,增强产品国际竞争力;要善用出海平台公司的渠道优势,以更低的成本和更快的速度融入全球市场。 省药监局高度重视药品出口工作,将其作为推动医药产业向“价值跃升”转型的关键抓手。下一步,省药监局将持续通过政策引导、平台搭建、精准服务等方式,不断优化药品出口监管与服务,推动我省药品出口工作规范、高效开展,助力全省医药产业高质量发展。 (大众新闻记者 刘英) |