潮新闻客户端 通讯员 郑国君

为深入贯彻省委、省政府关于全链条支持创新药械高质量发展的决策部署，抢抓“十五五”规划开局起步的关键节点，加速培育医疗器械新质生产力，积极构建优质高效的创新服务生态，3月19日，浙江省医疗器械高质量发展服务活动暨年度企业创新恳谈会在杭州召开。省药监局党组成员、副局长王嘉薇出席会议并致辞。国家药监局医疗器械技术审评中心（线上）、医疗器械标准管理中心相关专家，省药监局相关处室及直属单位负责人，省内部分地市市场监管局代表、产业园区负责人、医疗器械创新联盟成员以及113家省内外医疗器械企业代表参加会议。

本次会议聚焦产业关切，国家药监局医疗器械技术审评中心专家详细解读了《创新医疗器械特别审查程序及优先审批申请要求、常见问题》，为企业准确把握申报要点提供了权威指导。国家药监局医疗器械标准管理中心专家以《医疗器械标准助推产业高质量发展》为题，从标准体系建设角度阐述了标准在引领技术发展、保障产品质量安全中的关键作用。省药监局医疗器械监督管理处、省医疗器械检验研究院则分别围绕《关于支持重点领域医疗器械创新的若干举措》和创新服务举措进行了全面介绍。下午的技术交流环节分，围绕一些企业关注的重点问题，深入开展了知识分享与技术交流，并围绕“深化助企服务，培育新质生产力，推动产业向高端迈进”主题进行了热烈研讨。

会议指出，当前我国医疗器械产业正处于转型升级的关键阶段。随着国家和省级层面支持创新药械发展政策持续发力，医疗器械创新能力显著增强，特别是在医用脑机接口、人工智能医疗器械、医用机器人等前沿领域，创新动能不断积蓄。过去一年，我省医疗器械产业规模持续壮大，一批高端创新产品成功上市或进入国家创新审批通道，产业发展展现出强劲势头。然而，在全球技术竞争日益激烈、产品创新复杂度不断提升的背景下，企业在标准理解、检测验证、成果转化等方面仍面临诸多挑战，亟需通过更加精准的政策供给和更为高效的服务机制，打通从研发到上市的全链条堵点，推动创新成果加速落地转化。

会议强调，推动医疗器械产业高质量发展，需要凝聚各方智慧和力量。省药监局及其直属技术单位将持续履职尽责，深化“研审联动”，实施“一企一策”提前介入，扎实推进“春雨行动”，积极推动创新服务联盟活动走深走实，持续筑牢质量安全防线，着力培育合作共赢的产业生态，营造有利于产业高质量发展的创新环境。