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悦康药业创新成果频出,彰显生物医药全链条研发实力

新资讯 2025-4-30 20:48 太原日报 1 0

近日,医药行业传来喜讯,悦康药业在新药研发领域再获突破。其全资子公司杭州天龙药业有限公司申报的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。此前,该疫苗已获美国FDA临床试验批准,这一成果标志着悦康药业在mRNA疫苗研发赛道上稳步前行,展现出强劲的创新实力与国际竞争力。



悦康药业在创新药物研发领域可谓成果丰硕。今年121日,其自主开发的用于预防带状疱疹的mRNA疫苗YKYY026注射液临床试验申请也获CDE受理,并完成中美双报。此外,广谱抗冠多肽YKYY017雾化吸入剂已在美国和澳大利亚获得临床批件,超长效降脂小核酸药物YKYY015注射液获批中、美临床试验。值得一提的是,悦康药业自主创新的核酸递送系统获得美国、日本、以色列等多国专利授权,这一重大技术突破,为其mRNA疫苗及核酸药物研发奠定了坚实基础。


悦康药业董事、药物研究院院长宋更申介绍,公司建立了独特的mRNA技术生态。通过核心递送系统的技术复用,大幅缩短了不同品种的研发周期。递送系统 + 序列设计的双自主知识产权架构,不仅让悦康药业在研发上更具优势,也使我国在全球mRNA疫苗专利领域形成了完整的闭环能力,打破了国外在该领域的部分技术垄断。


在核酸药物研发领域,悦康药业构建了完整的平台体系,涵盖靶点发现平台、高通量筛选平台、工艺开发及规模化制备平台和分析质控平台。公司在核酸药物底层关键技术上进行系统布局,获得一系列关键技术专利授权,具备从靶点筛选到注册申报的全链条研发能力,这在国内医药企业中并不多见。


目前,悦康药业多个创新成果迎来收获期。注射用羟基红花黄色素A、紫花温肺止嗽颗粒、通络健脑片三款1类创新药的上市申请先后获得受理;多肽药物YKYY017雾化吸入剂进入III期临床;抗肝癌反义核酸(ASO)药物注射用CT102完成IIa期临床试验。这些创新药物一旦成功上市,将为众多患者带来新的治疗希望,也将为悦康药业的未来发展注入强劲动力。



在国内创新药产业发展的利好政策支持下,悦康药业将继续以创新为驱动,向着打造创新引领的医药全产业链生物医药领军企业的目标大步迈进,以新质生产力赋能企业高质量发展,为我国生物医药事业贡献更多悦康力量


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