近日，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状，在新加坡和马来西亚获批上市。同时，浦东还有一些创新药企也迎来新进展。英矽智能超额完成E轮融资，用于推动其在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破；欧必诺全球首创声镊单细胞分选技术，并成功开发出单细胞分选系统Soundpen CB。

作为三大先导产业之一，生物医药一直是浦东加速发展新质生产力的核心动能。浦东新区作为上海生物医药产业的核心承载区，持续优化营商环境，不断推动产学研融合，完善生物医药产业链，助力创新药企在浦东跑出“加速度”。

复宏汉霖H药汉斯状

在新加坡和马来西亚获批上市

据了解，复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状®（斯鲁利单抗），最近分别获得新加坡卫生科学局（HSA）和马来西亚国家药品监管局（NPRA）批准，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），商品名为Zerpidio®。此次获批是继印度尼西亚、柬埔寨、泰国获批后，该产品在东南亚市场的又一重要拓展。

H药是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在全球30多个国家和地区获批上市，惠及逾11万名患者。

除东南亚市场外，H药的全球化布局也正加速向多区域纵深推进。截至目前，H药已在中国获批用于治疗sqNSCLC、ES-SCLC、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC)。2025年2月，H药获欧盟批准用于一线治疗ES-SCLC，成为欧盟首个且唯一获批该适应症的抗PD-1单抗，实现了国产创新药在欧美主流生物药市场的关键突破。目前，复宏汉霖正在美国开展一项H药对比一线标准治疗阿替利珠单抗用于ES-SCLC的头对头桥接试验，以支持其美国上市申报。

英矽智能超额完成E轮融资

加速生物医药研发突破性创新

英矽智能近日宣布，已于近期完成E轮融资全部交割，本轮募资总额约1.23亿美元。英矽智能本次E轮融资由亚洲最大的独立资产管理公司之一惠理集团旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投，还吸引了多元化的产业和科技领域投资者的积极参与，并持续得到英矽智能现有全球投资者的进一步支持。

据介绍，本轮募得资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。具体而言，部分资金将被用于完善英矽智能自主研发的人工智能模型和算法，同时升级和扩展其前沿自动化智能实验室，以进一步简化药物研发流程。与此同时，英矽智能将持续开展对自主研发和合作开发的药物管线的临床探索，加速在生物医药研发领域的突破性创新。

英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示：“超额完成E轮融资，不仅将加速我们创新管线和AI技术的发展，也彰显了行业对我们独特能力的认可。我们将持续推动突破性疗法的发展。”

此前，英矽智能已公布了多项关键里程碑，证明其自主研发的AI平台能显著降低成本、提升早期药物研发的效率。通过AI与自动化技术的深度融合，公司已建立了超过30条自主研发的管线。随着多条AI驱动的研发管线并行推进，英矽智能也有望成为首批成功将AI发现和设计的候选新药推进并完成临床验证的公司之一。

如今，声镊技术逐渐在生物医学领域崭露头角。作为国内首家以声镊作为核心技术的生命科学仪器开发商，欧必诺开创了全球领先的高效能声镊芯片操控技术，可在纳米至毫米尺度精准实现生物颗粒的分离、富集、分选、融合及移动等复杂操作，为生命科学及药物研发提供技术支撑。

“过去十年，声镊技术得到了快速发展并逐渐成熟，且不断展示着其在生物医学领域的应用能力。”欧必诺创始人杨欣表示，未来一段时间，声镊技术转化落地的便利性比光镊技术更高。

面对传统人工分离单细胞效率低下、而进口的单细胞分选设备又非常昂贵这一国内生命科学领域的发展瓶颈，欧必诺全球首创声镊单细胞分选技术，并成功开发出单细胞分选系统Soundpen CB。该系统不仅填补了国内空白，更在单细胞打印精度、样本兼容性、成本控制等方面超越国际竞品。

目前，欧必诺是全球六家以声镊技术为基础的公司之一，声镊技术应用的能力也在逐步显现。欧必诺生物已申请20多项发明专利，涵盖声镊操控、液滴喷射、细胞富集等核心技术，并与剑桥大学、新加坡国立大学、复旦大学等顶尖科研机构建立合作，借助多方科研力量不断优化技术。

文字：杨珍莹 连媛

编辑：张紫薇 施丰奕

来源：自浦东发布官方微信