近日，复拓知达公司自主研发的JediVision®肺结节标记物放置定位设备(以下简称JediVision®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，开启AI-AR导航手术新时代；西门子医疗Atellica全自动生化免疫分析仪在浦东投产，这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。这两项新技术进步不仅提升了医疗服务效率，更改善了患者的就医体验。

经过多年来的研发培育，浦东的创新药械产品迎来密集“收获期”，产品上新不断，国产化进程也在加速跑。目前，浦东正持续优化一流营商环境，打造生物医药产业新高地，让创新成果惠及更多患者。在这个过程中，将会有更多创新药械产品在浦东持续诞生。

AI-AR导航开启微创手术新时代

据国家癌症中心2024年数据，肺癌位居中国恶性肿瘤发病和死亡首位。肺结节是肺癌的重要“信号”，其中，电视胸腔镜手术（VATS）是肺结节诊断及治疗的重要手段，而手术方案中对肺结节进行准确定位尤为重要。

据复拓知达总经理孙非介绍，JediVision®彻底改变了传统肺结节定位方式，新方案无需术前在CT室穿刺，医生在常规手术室对全麻患者实施定位手术后，即可开始VATS手术。该方式平均穿刺定位时长仅4.7分钟，可无缝融入常规手术流程；佩戴上AR眼镜，在3D模式下，定位设备可与医生视线随动，帮助医生将关注点回归到指向患者的手术器械。这一智能设备可动态监测医生动作，预判穿刺方向，实时提示或预警，让手术更精准、安全。

日前，JediVision®已启动在复旦大学附属中山医院、上海市老年医学中心等全国多家医疗机构开展的上市后临床研究，并将在全国各地开启商业化应用。完成手术的一位患者评价：“之前了解到电视胸腔镜手术术前定位要在CT引导下反复穿刺和确认，严重的话会出现胸痛，呼吸困难等。现在手术前一天只需要扫一次术前CT，全麻下定位完全没感觉。”

据悉，JediVision®作为AI-AR导航定位平台，与复拓知达已获批上市的医学影像处理软件（基于呼吸系统数字孪生技术的AI引擎）、一次性使用肺结节三维标识定位标记物（被AI-AR系统引导的AT手术器械）可任意搭配使用，使3A智能融入微创手术中。

目前，“AI-AR导航”设备这一创新技术已获得国家科技重大专项（科技创新2030重大项目）支持。复拓知达针对肺结节/早期肺癌的3A手术平台方案也吸引了海外产业机构的关注。在确保技术领先的同时，公司已围绕图像处理算法、微创器械设计、生产工艺等进行了全球化、多元化的专利布局，并开始积极探索海外发展路径，让“中国原创，中国智造”走向世界。

国产实验室诊断产线浦东投产

今年4月获批的西门子医疗首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪，近日在位于浦东的上海研发与生产基地正式投产，这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。此次投产标志着公司实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产。

根据相关医院数据统计显示，基于Atellica全自动生化免疫分析仪，医院在工作量增长9%的情况下，P95 TAT由96分钟缩短至64分钟，下降幅度达33%，且与数据模拟结果保持高度一致。值得一提的是，其6㎡的设计不仅满足急诊实验室的场地要求，更助力急诊临床“争分夺秒”守护生命。

上海西门子医疗器械有限公司总经理孔军博士表示，这是“国智创新”战略的又一里程碑。“我们将基于本地研发和供应链优势，结合中国客户的实际需求，逐步实现从系统到零部件的深度国产化，以全价值链本土化推动中国医疗产业升级。”

同时，西门子医疗也不断拓展国产化深度，打造从仪器到试剂的全面国产解决方案。西门子医疗已携手复星诊断共同研发打造了多款国产生化试剂解决方案，其中，聚焦肝功能、肾功能、心肌酶和糖代谢等领域的产品已获得16个试剂及其对应校准品的注册证，预计今年下半年正式上市。

西门子医疗上海诊断试剂基地在两年前于浦东正式投产后，正在积极推进研发注册工作。西门子医疗中国区实验室解决方案负责人王皓峰表示：“西门子医疗将全球智慧与本土创新融合，打造了从仪器到试剂的系统化国产解决方案。”

文字：杨珍莹

编辑：倪竹馨

来源：浦东发布官方微信