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华东医药:子公司收到药品注册受理通知书

新资讯 2025-11-12 14:50 界面新闻 1 0


华东医药1111日公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称中美华东)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号:JXHS2500126),罗氟司特乳膏(ZORYVE®0.15%上市许可申请获得受理。中国Ⅲ期临床研究结果显示,罗氟司特乳膏(ZORYVE ®0.15%6岁及以上轻度至中度特应性皮炎受试者中表现出积极的疗效和良好的安全性,达成研究主要终点,整体有效性、安全性数据与合作方Arcutis公司海外研究数据类似,支持其国内申报上市。


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